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糖類抗原125定量測定試劑盒(電化學發光法)

醫療器械企業名錄 來源:澳門銀河國際
糖類抗原125定量測定試劑盒(電化學發光法)生產企業:,產品標準:YZB/GER 3779-2011,產品性能結構及組成:M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋),1瓶6.5ml;包被鏈霉親合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐劑。R1 生物素化的抗CA 125抗體(灰蓋),1瓶,9ml;生物素化的抗CA 125抗體(M11;鼠)濃度1mg/L,磷酸鹽緩沖液100mmol/L,pH值7.4;防腐劑。R2Ru(bpy)32+標記的抗CA 125抗體(黑蓋),1瓶,9ml,釕標記的抗CA 125單抗(OC 125;鼠)濃度1mg/L,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,pH值7.4;防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,糖類抗原125定量測定試劑盒(電化學發光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于體外定量檢測人體血清和血漿中OC 125的反應決定簇。
注冊號 國食藥監械(進)字2011第3403343號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋),1瓶6.5ml;包被鏈霉親合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐劑。R1 生物素化的抗CA 125抗體(灰蓋),1瓶,9ml;生物素化的抗CA 125抗體(M11;鼠)濃度1mg/L,磷酸鹽緩沖液100mmol/L,pH值7.4;防腐劑。R2Ru(bpy)32+標記的抗CA 125抗體(黑蓋),1瓶,9ml,釕標記的抗CA 125單抗(OC 125;鼠)濃度1mg/L,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,pH值7.4;防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。czluchang.cn附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于體外定量檢測人體血清和血漿中OC 125的反應決定簇。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 糖類抗原125定量測定試劑盒(電化學發光法)
產品名稱(英文) CA 125 Ⅱ
規格型號 100 測試/盒
產品標準 YZB/GER 3779-2011
附件
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